Подход на основании жизненного цикла: непрерывная верификация процесса

Программа вебинара:

  1. Концепт жизненного цикла лекарств
  2. Стадия 1. Разработка продукта и технологии производства
  3. Стадия 1. Определение характеристик процесса
  4. Стадия 2. Квалификация коммерческого процесса производства
  5. Стадия 3. Непрерывная верификация процесса
  6. Цели и стратегия
  7. Документирование программы непрерывной верификации
  8. Анализ данных и трендовый анализ
  9. Применение анализа рисков
  10. План эксперимента
  11. Статистический контроль процесса
  12. Контрольные карты
  13. Управление знаниями

Вебинар проводит: Сергей Семенюта, начальник отдела валидации, эксперт GMP/GDP.

Рабочее время: 10:00-12:00.

Анонсы мероприятий