Программа вебинара:
- Концепт жизненного цикла лекарств
- Стадия 1. Разработка продукта и технологии производства
- Стадия 1. Определение характеристик процесса
- Стадия 2. Квалификация коммерческого процесса производства
- Стадия 3. Непрерывная верификация процесса
- Цели и стратегия
- Документирование программы непрерывной верификации
- Анализ данных и трендовый анализ
- Применение анализа рисков
- План эксперимента
- Статистический контроль процесса
- Контрольные карты
- Управление знаниями
Вебинар проводит: Сергей Семенюта, начальник отдела валидации, эксперт GMP/GDP.
Рабочее время: 10:00-12:00.