День валидации

Программа вебинара:

1. 09:00-10:15, Вебинар №1, Марина Галаган, Аудит процесса валидации. ТОП несоответствий выявленных за 2018-2019 гг. (FDA, EMA, MHRA, WHO и др.)
2. 10:15-10:30 перерыв
3. 10:30-11:30, Вебинар №2, Александр Белинский, Квалификация чистых помещений нестерильных лекарственных средства согласно WHO TRS 1010 Annex 8 (2018) и WHO TRS 1019 Annex 2 (2019)
4. 11:30-11:45 перерыв
5. 11:45-13:00, Вебинар №3, Николай Семыкин, Квалификация и валидация программного и аппаратного обеспечения для маркировки и сериализации лекарственных средств
6. 13:00-14:00 перерыв
7. 14:00-15:00, Вебинар №4, Иван Кравченко, Валидация компьютеризированной системы Desigo CC (Siemens) – методология, этапы, перспективы. Факторы успеха, подводные камни в валидации ПО
8. 15:00-15:15 перерыв
9. 15:15-16:15, Вебинар №5, Сергей Матвиенко, Миграция данных
10. 16:15-16:30 перерыв
11. 16:30-17:30, Вебинар №6, Роман Лоретц, Электронный тест Бови-Дика и другие новости валидационного оборудования ELLAB

Вебинар проводят:

1. Сергей Матвиенко – Руководитель валидационной группы по направлению квалификации помещений, оборудования и систем
2. ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница». Член IEST
3. Роман Лоретц – Региональный менеджер по Центральной и Восточной Европе / России, Ellab A/S, Дания
4. Иван Кравченко – менеджер по качеству в ИТ
5. ООО «Фарма Старт»
6. Александр Белинский – Начальник отдела валидации
7. ООО "ЛабПромИнжиниринг", Республика Беларусь
8. Марина Галаган – Ведущий аудитор систем качества отдела управления качеством лекарственных средств
9. ООО Юрия-Фарм
10. Николай Семыкин – Главный инженер проекта
11. Руководство проектом маркировки ЛС в группе компаний валидация компьютеризированных систем 1C ERP, WMS Solvo