Целевая аудитория: персонал фармацевтического предприятия обязательства, которого предусматривают нахождение в производственных зонах и зонах хранения или в контрольных лабораториях (включая технический и обслуживающий персонал) и другой персонал, деятельность которого может повлиять на качество продукции.
Программа вебинара:
Требования к Технологическому процессу в Руководстве по Надлежащей производственной практике (GMP),Глава 5:
- Принцип.
- Общие требования.
- Предотвращение перекрестной контаминации при ведении технологического процесса: технические мероприятия; организационные мероприятия.
- Валидация.
- Исходное сырье: действующее вещество, вспомогательное вещество.
- Технологические операции: промежуточная и не расфасованная продукция.
- Упаковочные материалы.
- Операции по упаковке.
- Готовая продукция.
- Отбракованные, регенерированные и возвращенные материалы.
- 11. Недостаток продукции в связи с сокращением производства.
Вебинар проводит: Зимина Елена Анатольевна – кандидат фармацевтических наук. Опыт работы на ведущих фармацевтических предприятиях Украины – 20 лет. Из них 17 лет – в области качества: разработка и внедрение системы качества в соответствии с требованиями GMP на предприятии.
