Целевая аудитория: уполномоченные лица, руководители, специалисты служб качества, ответственные за проведение квалификации систем вентиляции и чистых помещений.
Программа вебинара:
- Нормативная база. Обзор действующих нормативных документов.
- Термины и определения. Обзор применяемой профильной терминологии и определений.
- Виды систем непрерывного мониторинга аэрозольных частиц. Краткая классификация существующих систем.
- Выбор и аргументация точек для размещения пробоотборников. Описание.
- Выбор критериев приемлемости допустимой концентрации аэрозольных частиц. Существующие подходы в определении критериев приемлемости.
- Этапы квалификации. Рассмотрение необходимых этапов квалификации.
- Базовый перечень испытаний. Рекомендуемый перечень испытаний.
- Итоги.
Вебинар проводит: Филенко Тарас Николаевич – GMP-консультант, специалист по валидации / квалификации, консультант по отраслевым системам менеджмента качества (GxP, ISO).
