Целевая аудитория: разработчики парентеральных лекарственных средств (сотрудников отделов разработки) и сотрудники отделов регистрации.
Программа вебинара:
- Обоснование выбора и концентрации действующих веществ.
- Обоснование выбора и концентрации вспомогательных веществ.
2.1. Классификация, функциональное назначение и обоснование выбора вспомогательных веществ для производства жидких парентеральных лекарственных средств:
- выбор и обоснование содержания растворителей и изотонирующих добавок;
- выбор и обоснование концентрации антимикробных консервантов, антиоксидантов и комплексообразователей;
- выбор и обоснование концентрации регуляторов рН, буферных агентов, регуляторов вязкости, сурфактантов и других вспомогательных веществ.
2.2. Критерии качества действующих и вспомогательных веществ во взаимосвязи с лекарственной формой.
2.3. Критерии безопасности вспомогательных веществ.
2.4. Практические примеры подбора вспомогательных веществ.
- Разработка лабораторной технологии. Взаимосвязь режима стерилизации и деградации действующих веществ.
- Взаимосвязь функциональных параметров лекарственного средства и класса стекла контейнеров.
- Подходы к написанию отчета по фармацевтической эквивалентности.
Вебинар проводит: Гудзь Наталья Ивановна – к.ф.н., опыт работы в фармацевтической разработке лекарственных средств для парентерального применения, накожного нанесения, орального применения, косметических средств.
