Программа вебинара:
- Валидация методов анализа. Валидационные параметры, валидационные критерии. Подход ГФУ при расчете валидационных критериев, методология проведения валидации согласно ГФУ. Подход Американской Фармакопеи к проведению валидации. Другие международные Руководства и их особенности. Статистическая обработка данных валидации с использованием электронных таблиц. Практический пример расчетов.
- Методология проведения валидации аналитических методие. Применение стрнесс- тестов при валидации аналитических методик. Требования к спецификации. Валидационные протоколы, валидационные отчеты – основные типы документации. Примеры оформления. Верификация методов анализа. Примеры валидационного протокола и отчета..
- Титриметрические методы анализа – особенности проведения валидации, расчет неопределенности.
- Хроматографические методы анализа – особенности проведения валидации и расчет неопределенности.
Вебинар проводит: Макаренко Александр Григорьевич
