Фармаконадзор в Европейском союзе: тенденции и перспективы развития

Целевая аудитория: руководители медицинских отделов, менеджеры по фармаконадзору, специалисты по фармаконадзору, руководители и специалисты регуляторных отделов.

Программа семинара:

1. Фармаконадзор сегодня – основные вызовы и проблемы.
2. Современные технологии и диджитализация фармаконадзора: мировые тенденции.
3. Документы фармаконадзора в жизненном цикле лекарственных средств.
4. RMP в жизненном цикле лекарственного средства.
5. PSUR в жизненном цикле лекарственного средства.
6. Источники и методы поиска информации о побочных реакциях лекарственных средств.

Докладчики: Торгун Александр Петрович – директор ООО «Отифарм»; Турок Вячеслав Вячеславович – Уполномоченное лицо, ответственное за фармаконадзор, заместитель директора ООО «Отифарм»; Римар Максим Викторович – эксперт по составлению регистрационного досье в CTD формате, ООО «Отифарм».