Целевая аудитория: сотрудники всех подразделений предприятия, задействованные в фармацевтической системе качества (Уполномоченное лицо, руководители, специалисты отделов качества, контроля качества, производства, технической службы и других структурных подразделений фармацевтических предприятий).
ПРОГРАММА СЕМИНАРА:
04 декабря
1. Предназначение системного процесса Управления рисками для качества на фармацевтическом предприятии.
2. Область применения процесса Управления рисками для качества на фармацевтическом предприятии.
3. Процедура Управление рисками для качества.
4. Методы и принципы экспертного анализа для проведения качественной или количественной категоризации факторов риска.
05 декабря
5. Инструменты управления рисками наиболее часто применяемые в сфере деятельности фармацевтического предприятия (FMEA/FMECA, диаграмма Исикавы, HACCP, FTA, PHA, ранжирование и фильтрация):
• общий обзор инструментов управления рисками;
• алгоритм применения инструментов управления рисками;
• возможные сферы применения инструментов управления рисками;
• преимущества и недостатки инструментов управления рисками;
• практическое применение инструментов управления рисками для усовершенствования процессов и препаратов, а также Фармацевтической системы качества (ФСК) предприятия в целом.
6. Требования к документации процесса управления рисками для качества:
• протоколы «Управления рисками для качества».
Адрес: Столичное шоссе, 103, Отель «Ramada Encore Kiev»
