Надлежащая дистрибьюторскач практика (GDP): Базовый курс

Семинар проводит: Гуржий Роман Александрович – заместитель директора ООО «УКРМЕДСЕРТ»; эксперт GMP/GDP, консультант ВОЗ (WHO); член Европейской GDP ассоциации

Целевая аудитория: персонал предприятий дистрибьюторов, импортеров, производителей лекарственных средств; специалисты, ответственные за разработку и внедрение фармацевтической системы качества дистрибьюторов и импортеров лекарственных средств.

Программа семинара:

1. Управление качеством. Фармацевтическая система качества
   1. Управление договорной деятельностью
   2. Обзор и мониторинг ФСК со стороны руководства
   3. Управление рисками по качеству
2. Персонал
   1. Уполномоченное лицо
   2. Другой персонал
   3. Обучение
   4. гигиена
3. Помещения
   1. контроль температуры и окружающей среды
4. Оборудование
   1. Компьютеризированные системы
   2. Квалификация и валидация
5. Документация
   1. Общие положения
6. Операции
   1. Квалификация поставщиков
   2. Квалификация покупателей (получателей)
   3. Получение ЛС
   4. Хранение
   5. Уничтожение устаревших (просроченных) товаров
   6. Отбор
   7. Поставка
   8. Экспорт в другие страны
7. Рекламации, возвраты, подозрения на фальсификат и отзыв ЛС
8. Договорная (аутсорсинговая) деятельность
   1. Заказчик
   2. Исполнитель
9. Самоинспекции
10. Транспортировка
    1. контейнеры, упаковка, маркировка
    2. Продукция, для которой необходимы специальные условия
11. Специальные положения для брокеров
    1. Система качества
    2. Персонал
    3. Документация

ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ ВОПРОСЫ:

Расписание:

Продолжительность 6 часов без учета перерывов

Стоимость участия составляет 5 600 грн. за одного участника. НДС не оплачивается.

Скидки:

5% – при ранней регистрации и оплате (до 27.08.2019 включительно);

5% – при заполнении регистрационной формы через сайт;

10% – при участии 2-х от одного предприятия.

15% – при участии 3-х и более сотрудников от одного предприятия.

Скидки суммируются.

В стоимость входит: информационное обслуживание, комплект учебных материалов, ручка, кофе-брейк, обед.

Место проведения: г. Киев, Столичное шоссе, 103, Отель «Ramada Encore Kiev».

ПО ЗАВЕРШЕНИИ СЕМИНАРА УЧАСТНИКИ ПОЛУЧАЮТ СЕРТИФИКАТЫ

Для участия просим заполнить регистрационную форму.

По вопросам регистрации и оплаты обращаться: