Семинар проводит Комар Анатолий Георгиевич – начальник отдела оценки соответствия, сертификации продукции и систем управления качеством ГП "Украинский медицинский центр сертификации".
Целевая аудитория: ведущие специалисты предприятий-производителей медицинских изделий, руководители отдела качества, руководители отдела технического контроля, специалисты по качеству, специалисты по вопросам регистрации.
Программа:
1. Направления изменений регулирования обращения медицинских изделий.
2. Требования к системам менеджмента качества производителей и дистрибьюторов медицинских изделий согласно ISO 13485: 2016.
3. Основные отличия третьей и второй редакций стандарта.
4. Процесс перехода к новой версии стандарта ISO 13485: 2016 поэтапный алгоритм.
5. Роль анализа рисков в построении Системы управления качеством.
6. Практический опыт сертификации систем в новой редакции стандарта ISO 13485: 2016.
Семинар состоится с 10:00 до 17:30 (6 часов без учета перерывов)
Регистрация: 09:30-10:00
Начало: 10.00
Кофе-пауза: 11:00-11:30
Обед: 14:00-15:00
Стоимость участия составляет 4200,00 грн за одного участника без НДС.
Скидки:
- 5% – при ранней регистрации (до 09.11.2018 включительно) и оплате
- 5% – при заполнении регистрационной формы через сайт
- 10% – при участии 2-х и более сотрудников от одного предприятия
- Скидки суммируются.
В стоимость входит: информационное обслуживание, комплект учебных материалов, ручка, кофе-брейки, обед.
По окончании семинара участники получат сертификаты.
Для участия необходимо заполнить регистрационную форму.
По вопросам регистрации обращаться:
Якимчук Марина
тел.: +38 (044) 587-84-79,
моб. тел.: +38 (067) 549-61-64
E-mail: [email protected]
Якубенко Людмила
тел.: +38 (044) 587-84-79,
моб. тел.: +38 (067) 249-24-43
E-mail: [email protected]
Адрес: Столичное шоссе, 103, Отель Ramada Encore «Kiev»
