Краткий курс по Правилам надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза (GDP)

10-11 сентября 2018 г. в Минске пройдет семинар «Краткий курс по Правилам надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза (GDP)».

Семинар проводит Гуржий Роман Александрович – эксперт GMP/GDP, консультант ВОЗ (WHO). Опыт работы в сфере разработки и управления фармацевтических систем качества в соответствии GMP/GDP более 12 лет.

Целевая аудитория: специалисты, ответственные за разработку и внедрение фармацевтической системы качества дистрибьюторов и импортеров лекарственных средств.

Программа:

1. Управление качеством. Фармацевтическая система качества (ФСК)

• управление деятельностью, передаваемой для выполнения другому лицу (аутсорсинг)
• мониторинг и анализ ФСК со стороны руководства
• управление рисками для качества

2. Персонал

• ответственное лицо
• прочий персонал
• обучение
• гигиена

3. Помещения

• контроль за температурой и условиями производственной среды помещений

4. Оборудование

• компьютеризированные системы
• квалификация и валидация

5. Документация

• общие положения

6. Операции

• оценка поставщиков
• оценка заказчиков (получателей)
• приемка ЛС
• хранение
• уничтожение устаревших (просроченных) товаров
• подготовка к отгрузке
• поставка
• экспорт в другие страны

7. Претензии, возвраты, подозрения в фальсификации и отзыв ЛС из обращения

8. Деятельность, передаваемая на аутсорсинг

• заказчик
• исполнитель

9. Самоинспекции

10. Транспортировка

• тара, упаковка и маркировка
• ЛС, требующие особого обращения

11. Специальные положения для брокеров

• система качества
• персонал
• документация

Семинар состоится с 10:00 до 17:30 (12 часов без учета перерывов).
Регистрация: 09:30-10:00
Начало: 10.00
Кофе-пауза: 11:00-11:30
Обед: 14:00-15:00

Стоимость участия:

• 260 долл. при участии 2-х и более сотрудников от одного предприятия
• 270 долл. до 20.08.2018
• 280 долл. до 27.08.2018
• 290 долл. до 03.09.2018

За одного участника без НДС.
Скидки не суммируются.

В стоимость входит: информационное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, обед.

По окончании семинара участники получают сертификаты.
Для участия необходимо заполнить регистрационную форму.
По вопросам регистрации и оплаты обращаться:
Якимчук Марина
тел.: +38 (044) 587-84-79,
моб. тел.: +38 (067) 549-61-64
E-mail: [email protected]