10-11 сентября 2018 г. в Минске пройдет семинар «Краткий курс по Правилам надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза (GDP)».
Семинар проводит Гуржий Роман Александрович – эксперт GMP/GDP, консультант ВОЗ (WHO). Опыт работы в сфере разработки и управления фармацевтических систем качества в соответствии GMP/GDP более 12 лет.
Целевая аудитория: специалисты, ответственные за разработку и внедрение фармацевтической системы качества дистрибьюторов и импортеров лекарственных средств.
Программа:
1. Управление качеством. Фармацевтическая система качества (ФСК)
- управление деятельностью, передаваемой для выполнения другому лицу (аутсорсинг)
- мониторинг и анализ ФСК со стороны руководства
- управление рисками для качества
2. Персонал
- ответственное лицо
- прочий персонал
- обучение
- гигиена
3. Помещения
- контроль за температурой и условиями производственной среды помещений
4. Оборудование
- компьютеризированные системы
- квалификация и валидация
5. Документация
- общие положения
6. Операции
- оценка поставщиков
- оценка заказчиков (получателей)
- приемка ЛС
- хранение
- уничтожение устаревших (просроченных) товаров
- подготовка к отгрузке
- поставка
- экспорт в другие страны
7. Претензии, возвраты, подозрения в фальсификации и отзыв ЛС из обращения
8. Деятельность, передаваемая на аутсорсинг
- заказчик
- исполнитель
9. Самоинспекции
10. Транспортировка
- тара, упаковка и маркировка
- ЛС, требующие особого обращения
11. Специальные положения для брокеров
- система качества
- персонал
- документация
Семинар состоится с 10:00 до 17:30 (12 часов без учета перерывов).
Регистрация: 09:30-10:00
Начало: 10.00
Кофе-пауза: 11:00-11:30
Обед: 14:00-15:00
Стоимость участия:
- 260 долл. при участии 2-х и более сотрудников от одного предприятия
- 270 долл. до 20.08.2018
- 280 долл. до 27.08.2018
- 290 долл. до 03.09.2018
За одного участника без НДС.
Скидки не суммируются.
В стоимость входит: информационное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, обед.
По окончании семинара участники получают сертификаты.
Для участия необходимо заполнить регистрационную форму.
По вопросам регистрации и оплаты обращаться:
Якимчук Марина
тел.: +38 (044) 587-84-79,
моб. тел.: +38 (067) 549-61-64
E-mail: [email protected]
Адрес: пр-т Победителей, 59а, Отель «Victoria & Spa»