18-19 июня 2018 года в Киеве пройдет семинар «Система внутренних аудитов (самоинспекций) в фармацевтической компании: современные требования, правила организации, практика и методология проведения. Подготовка внутренних аудиторов» (специализированное обучение для аудиторов фармкомпании)».
Авторы и ведущие: Никитюк Валерий Григорьевич, Шакина Татьяна Николаевна – канд. фарм. наук, Ph.D., инспекторы, одобренные PIC/S эксперты/инспекторы/преподаватели в сфере GMP/GDP.
Программа:
1. Основные требования к системе аудитов как неотъемлемой составляющей фармацевтической системы качества
2. Ключевые требования к системе самоинспекций в соответствии требованиями GxP и ISO
3. Практические подходы к планированию и подготовке к аудитам в рамках функционирования системы качества. Составление планов и программ аудитов
4. Необходимые мероприятия при формировании группы аудиторов компании
5. Практика и методология проведения внутренних аудитов
6. Система риск-менеджмента качества применительно к системе аудитов
7. Практические тренинги по указанным вопросам
8. Обсуждение дискуссионных вопросов по ходу семинара
Стоимость: 5 600, 00 грн
Координатор:
Каспарова Ирина
[email protected]
тел. +38 044 221 93 83
Адрес: ул. Княжий Затон, 21, офис 13
