Вебинар проводит Зимина Елена Анатольевна – кандидат фармацевтических наук. Опыт работы на ведущих фармацевтических предприятиях Украины – 20 лет. Из них 17 лет – в области качества: разработка и внедрение системы качества в соответствии с требованиями GMP на предприятии.
Целевая аудитория: персонал фармацевтического предприятия, обязательства которого предусматривают нахождение в производственных зонах и зонах хранения или в контрольных лабораториях (включая технический и обслуживающий персонал), и другой персонал, деятельность которого может повлиять на качество продукции.
Программа:
Требования к Рекламациям, дефектам качества и отзывам продукции в Руководстве по Надлежащей производственной практике (GMP), Глава 8:
1. Принцип
2. Персонал и организация
3. Процедуры обработки и расследования рекламаций, в том числе возможных дефектов качества
4. Расследование и принятие решений
5. Анализ основных причин и корректирующие и предупреждающие действия
Отзыв продукции и другие возможные действия для снижения риска
Требования к Самоинспекциям в Руководстве по Надлежащей производственной практике (GMP), Глава 9:
6. Принцип
Вебинар состоится с 10:00 до 13:00 по киевскому времени.
Продолжительность: 3 часов без учета перерывов.
Стоимость за подключение к вебинару одного компьютера:
- 1500 грн
- 60 долл.
- 50 евро
- НДС не оплачивается.
Скидки:
При подключении более одного компьютера к вебинару от одной организации стоимость каждого дополнительного подключения:
- 750 грн
- 30 долл.
- 25 евро.
В стоимость входит: информационное обслуживание, комплект учебных материалов в формате pdf, пересылка сертификата.
Технические требования:
Для подключения к трансляции по персональной ссылке необходимо воспользоваться браузером Google Chrome (от 59 версии) или Mozilla Firefox (от 52 версии). Должен быть установлен плагин Adobe Flash Player версии 25 и выше. К трансляции можно подключиться по персональной ссылке с мобильного устройства, используя браузер Google Chrome или Puffin.
По окончании семинара участникам будут направлены сертификаты.
Для участия необходимо заполнить регистрационную форму.
По вопросам регистрации и оплаты обращаться:
Якимчук Марина
тел.: +38 (044) 587-84-79
моб. тел.: +38 (067) 549-61-64
E-mail: [email protected]
