Вентиляционная система фармпредприятия. Валидация, эксплуатация, техническое обслуживание. Обеспечение валидированного состояния

Автор и ведущий: Кузьмицкий Кирилл Владимирович, тренер, практикующий консультант по внедрению системы обеспечения качества, валидации различного инженерного оборудования, лабораторного оборудования и компьютеризированных систем (управление складом, мониторинг микроклиматических условий, аварийное оповещение) для дистрибьюторских компаний.

В программе вебинара будут рассматриваться вопросы:

1. Обзор действующей нормативной документации.

  • GхP
  • Национальное законодательство.

2. Валидация: типы, стадии, виды.

  • Квалификация / Валидация.
  • Стадии валидации: квалификация проекта (DQ), квалификация монтажа (IQ), квалификация функционирования (OQ), квалификация эксплуатации (PQ).
  • Виды валидации: перспективная, сопутствующая, ретроспективная, ревалидация.

3. Протоколирование валидационных испытаний.

  • Мастер-план валидации.
  • Программа валидационных испытаний.
  • Протокол валидационных испытаний.
  • Отчет и результаты валидационных испытаний.

4. Система вентиляции.

  • Разработка пользовательской спецификации (URS) для проектирования / модернизации.
  • Паспортизация.
  • Валидация.
  • СОП по эксплуатации и техническому обслуживанию систем вентиляции. Связь с результатами валидационных испытаний.

Стоимость: 1 300,00 грн

Координатор:
Гальченко Ольга
[email protected]
тел. +38 044 221 93 83; +38 050 388 68 83.

Анонсы мероприятий