Автор и ведущий: Кузьмицкий Кирилл Владимирович, тренер, практикующий консультант по внедрению системы обеспечения качества, валидации различного инженерного оборудования, лабораторного оборудования и компьютеризированных систем (управление складом, мониторинг микроклиматических условий, аварийное оповещение) для дистрибьюторских компаний.
В программе вебинара будут рассматриваться вопросы:
1. Обзор действующей нормативной документации.
- GхP
- Национальное законодательство.
2. Валидация: типы, стадии, виды.
- Квалификация / Валидация.
- Стадии валидации: квалификация проекта (DQ), квалификация монтажа (IQ), квалификация функционирования (OQ), квалификация эксплуатации (PQ).
- Виды валидации: перспективная, сопутствующая, ретроспективная, ревалидация.
3. Протоколирование валидационных испытаний.
- Мастер-план валидации.
- Программа валидационных испытаний.
- Протокол валидационных испытаний.
- Отчет и результаты валидационных испытаний.
4. Система вентиляции.
- Разработка пользовательской спецификации (URS) для проектирования / модернизации.
- Паспортизация.
- Валидация.
- СОП по эксплуатации и техническому обслуживанию систем вентиляции. Связь с результатами валидационных испытаний.
Стоимость: 1 300,00 грн
Координатор:
Гальченко Ольга
[email protected]
тел. +38 044 221 93 83; +38 050 388 68 83.