Автор и ведущий: Чижов Сергей Викторович, специалист по стандартизации, сертификации и качеству отдела обеспечения качества и валидации ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье».
В программе вебинара будут рассматриваться вопросы:
1. Требования регуляторных органов.
2. Инструменты управления рисками.
3. Управление рисками и интерпретация GMP.
4. Рискориентированный контроль изменений.
5. Оценка и управление рисками на этапе принятия решения о возможности совмещения производства разных препаратов на единых производственных мощностях.
6. Оценка и управление рисками при создании программы предотвращения перекрестного загрязнения.
7. Оценка и управление рисками в асептическом производстве.
8. Оценка и управление рисками при организации процессов упаковки.
9. Оценка и управление рисками при обосновании объема валидационных испытаний для валидации технологического процесса.
10. Оценка и управление рисками при обосновании объема валидационных испытаний для валидации очистки.
Стоимость: 2 200,00 грн
Координатор:
Гальченко Ольга
[email protected]
тел. +38 044 221 93 83; +38 050 388 68 83.
