18-19 декабря 2017 года пройдет вебинар «Стабильность – как сократить возможные сроки изучения стабильности».
Формат проведения: 2 дня по 3 часа вебинара.
Автор и ведущая: Рудая Наталья Васильевна – канд. биол. наук, зам. гендиректора по качеству, опыт работы в регуляторных органах и на производстве, автор и ведущая семинаров по фармацевтической разработке.
Целевая аудитория: руководители и сотрудники отделов фармразработки, лабораторий фармацевтических предприятий, отделов контроля качества.
В программе вебинара будут рассматриваться вопросы:
1. Обзор регуляторных требований:
- минимальная продолжительность изучения стабильности;
- минимальное количество серий для изучения стабильности;
- определение понятия «комнатная температура»;
- увеличение срока годности.
2. Аналитические методы, используемые для изучения стабильности.
3. Критические тесты при изучении стабильности:
- примеси;
- растворение;
- количественное содержание.
4. Изучение в условиях ускоренного изучения и прогнозирование срока годности.
5. Изучение в стрессовых условиях и связь со сроком годности.
6. Изучение стабильности фиксированных комбинаций.
7. Дизайн изучение стабильности:
- факторы, влияющие на дизайн изучения;
- размер образцов;
- уменьшенный дизайн;
- матрицирование и брикетирование.
8. Стабильность перепакованных продуктов многодозовых упаковок и таблеток, предназначенных для использования в виде половинок.
Стоимость: 2 000, 00 грн
По окончании вебинара слушатели получают сертификаты.
Координатор:
Гальченко Ольга
[email protected]
тел. +38 044 221 93 83; +38 050 388 68 83.
