27-28 сентября 2017 года в Киеве состоится семинар-тренинг «Тактика управления рисками. Как реализовать? Некоторые основные методы риск-менеджмента применительно к процедурам планирования – планирование аудитов на основе риск-ориентированного процесса».
Авторы и ведущие:
- Никитюк Валерий Григорьевич – канд. фарм. наук, Ph.D., инспектор, одобренный PIC/S эксперт/инспектор/преподаватель в сфере GMP/GDP.
- Шакина Татьяна Николаевна – канд. фарм. наук, Ph.D., инспектор, одобренный PIC/S эксперт/инспектор/преподаватель в сфере GMP/GDP.
Целевая аудитория: уполномоченные лица компаний (QP, RP), специалисты службы качества (QA) и других служб, вовлеченных в процессы производства, контроля качества, дистрибуции, фармацевтической разработки, а также специалисты технических служб, специалисты по вопросам регистрации лекарственных средств, валидации и ответственные за документацию системы качества фармацевтической компании.
Программа:
1.Вводная часть для Модуля 5.
2.Понимание качественного ранжирования рисков и применение матрицы количественного оценивания в рамках общего оценивания рисков.
3.Риск-ориентированный подход при планировании аудитов на основе рекомендация EMA и PIC/S.
4.Ранжирование рисков компаний, работающих по аутсорсингу (по контрактам) с дистрибутором / импортером.
5.Определение объема, глубины и периодичности аудитов.
6.Практический тренинг по определению риска компаний на аутсорсинге, по объему и глубине аудитов, по периодичности плановых аудитов.
7.Завершение Модуля 5. Обсуждение дискуссионных вопросов.
Стоимость: 4 600, 00 грн.
По окончании семинара слушатели получают сертификаты.
Координатор:
Балакирева Наталия
[email protected]
тел. +38 044 221 93 83; +38 050 496 06 10.
Адрес: ул. Княжий Затон, 21, офис 13
