• Ru

Семинар: «Требования, предъявляемые к лабораториям контроля качества согласно ДСТУ ISO/IEC 17025:2006» (с посещением аккредитованой лаборатории)

апреля 2014
  • Тип мероприятия Событие

Даты проведения: 23.04.2014

- 24.04.2014

Страна: Украина
Город: Киев
Организатор : ООО «Стандарты Технологии Развитие»
Место проведения: -
Адрес: проспект Воссоединения, 15, ауд. 508

Автор и ведущая Останина Н.В. – зав.государственной научно-исследовательской лабораторией по контролю качества ЛС и сотрудники лаборатории.
Целевая аудитория: Руководители и сотрудники лабораторий фармацевтических предприятий, производителей БАДов, пищевых продуктов, других отраслей.
Программа семинара:
  1. О требованиях ДСТУ ISO/IEC 17025 – 2006. Общие вопросы (Система качества «СК», требования к документации и перечень необходимых документов, которые входять в пакет СК: политика в сфере качества, руководство по качесту, процедуры качества, паспорт лаборатории, структура лаборатории и описание замкнутого цикла деятельности лаборатории, документы, которые устанавливают ответственность за каждый элемент процесса, процессный подход в создании СК, процедура качества «Идентификация документации».
  2. Процессный поход деятельности лаборатории.
  3. Требования стандарта ДСТУ ISO/IEC 17025:2006 к програмному обеспечению и электронным базам данных.
  4. Требования стандарта относительно проведения ФХМА (СОП, архивы, стандартне образцы, оборудование, требования к помещениям, др.
  5. Требования к подтверждению качественного выполнения работ (использование валидированных методов, підготовка и контроль оборудования, реактивов, стандратов, …, проведение повторного и внутреннего лабораторного контроля, участие в межлабораторных испытаниях
  6. Расчет неопределенности испытаний. Требования стандарта, ДФУ. Примеры рассчета.
  7. 7. Знакомство с работой Государственной научно-исследовательской лаборатории по контролю качества ЛС.
  8. Требования к документации (СОПы, аналитические листы, сертификаты анализа, регистрация и хранение образцов и документов.
  9. Роль внутренних аудиторов в деятельности лабораторий. Требования к внутренним аудитам 10. Обсуждение дискуссионных вопросов.
  10. Тестирование.
Стоимость: 3300, 00 грн., 16000,00 рос.рублей, 490,00 дол. США за одного участника (в стоимость входит участие в семинаре, раздаточные материалы по теме, обеды, кофе-паузы для слушателей).
Скидки: 5% при ранней регистрации (до 09.04.2014); 5% при участии более 2-3-х сотрудников от одного предприятия; 10% при участии 4-х и более участников от одного предприятия; Скидки суммируются.
Регламент проведения: 23 апреля 2014 г.: 9.00-9.30 – регистрация, 9.30-17.00 – обучение, 14.00-14.30 – обед, 24 апреля 2014г.: 10.00-17.00 – обучение, 14.00-14.30 – обед

По окончании участники получают сертификаты.

По вопросам регистрации обращаться по тел. в Киеве +80 44 221 93 83, +80 044 498 05 18, +38 044 360 91 36, + 38 050 388 68 83, факс. +38 044 498 05 18

Менеджер проекта: Гальченко Ольга, e-mail: [email protected]

Регистрационная форма

Пожалуйста, заполните и вышлите по e-mail: [email protected] или тел\факс +380 44 498 05 18

Название предприятия:
Ф.И.О., должность руководителя предприятия, на основании чего действует (Устав, доверенность №___, …):
Полный юридический адрес:
Банковские реквизиты:
Валюта платежа (российские рубли, дол. США, евро)
Е-mail, телефон предприятия:
Ф.И.О., должность участника\ов: «Современные подходы к испытанию «Бактериальные эндотоксины» 11 апреля 2014 г.
Ф.И.О., должность участника\ов: «Введение в фармацевтический анализ» 17-18 апреля 2014 г.
Ф.И.О., должность участника\ов: «Требования, предъявляемые к лабораториям контроля качества согласно ДСТУ ISO/IEC 17025:2006» 23-24 апреля 2014 г.
Контактные телефоны, Е-mail участника:
Есть ли необходимость в бронировании гостиницы?

Адрес: проспект Воссоединения, 15

Анонсы мероприятий

Посмотреть все события