Семинар проводят:
- Хотенюк Игорь Михайлович – директор ООО «УКРМЕДСЕРТ»
- Абрамова Елена Валентиновна – руководитель Органа оценки соответствия ООО «УКРМЕДСЕРТ»
- Мартыненко Михаил Васильевич – к. т. н., ведущий аудитор Органа оценки соответствия ООО «УКРМЕДСЕРТ»
- Вакуленко Светлана Серафимовна – к. т. н., ведущий технический эксперт Органа оценки соответствия ООО «УКРМЕДСЕРТ»
Целевая аудитория: ведущие специалисты предприятий-производителей медицинских изделий, руководители отдела качества, руководители отдела технического контроля, специалисты по качеству, специалисты по вопросам оценки соответствия МИ.
Программа:
9:00–10:00 – регистрация участников
10:00–12:00 – процедура введения в оборот медицинских изделий (Хотенюк И. М./Абрамова Е. В.)
- действующие процедуры оценки соответствия согласно требованиям Технических Регламентов
- процедуры Органа оценки соответствия
- введения в оборот МИ І класса риска (нестерильных, без функций измерения)
- рыночный надзор за оборотом МИ
12:00–14:00 – анализ рисков (Мартыненко М. В.)
- классификация МИ по уровням риска (понятие риска, виды опасностей, методы оценки риска, требования к классификации в Технических регламентах)
- варианты оценивания СМК при проведении оценки соответствия (полный аудит, частичный аудит)
- практические аспекты аудита производителей МИ
15.00–16.30 – медицинские изделия ІІІ класса риска (Вакуленко С. С.)
- технические регламенты, которые охватывают медицинские изделия ІІІ класса риска
- особенности оценки соответствия медицинских изделий ІІІ класса риска:
- состовляющие технического файла
- анализ типа
- анализ проекта.
16.30 – 17.30 – круглый стол с ведущими экспертами и аудиторами Органа оценки соответствия ООО «УКРМЕДСЕРТ»
Начало в 10.00 (6 часов без учета перерывов).
Стоимость участия составляет 3260,00 грн за одного участника без НДС.
Скидки:
- 5% для 1-го участника при ранней регистрации и оплате
- 5% при заполнении регистрационной формы через сайт
- 10% при участии 2-х и более сотрудников от одной организации
В стоимость входит: информационное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, обед.
По окончании семинара участники получают сертификаты.
Для участия необходимо заполнить регистрационную форму.
По вопросам регистрации и оплаты обращаться:
тел.: +38 (044) 223-14-35,
моб. тел.: +38 (067) 249-24-43
менеджер Анна Пашковская
E-mail: [email protected]
Адрес: Столичное шоссе, 103, Отель «Ramada Encore Kiev»
