Семинар проводит Зимина Елена Анатольевна – кандидат фармацевтических наук, ведущий консультант по вопросам GMP/GDP GMP Bioscience.
Целевая аудитория: уполномоченные лица, руководители, специалисты служб качества и других структурных подразделений организаций оптовой торговли и фармацевтических предприятий.
Программа семинара-практикума:
Надлежащая практика дистрибьюции:
1. Введение в GDP
2. Сфера применения Руководства «Лекарственные средства, Надлежащая практика дистрибьюции, СТ-Н МОЗУ 42-5.0:2014 (Руководство по GDP)
3.Управление качеством
- Принцип
- Система качества
- Управление внешней (аутсорсинговой) деятельностью
- Обзор и мониторинг системы качества со стороны руководства
- Управление рисками для качества
- Документы, которые должны быть разработаны в соответствии с тебованиями раздела «Управление качеством».
4. Персонал
- Принцип
- Уполномоченное лицо
- Другой персонал
- Обучение
- Гигиена
- Документы, которые должны быть разработаны в соответствии с требованиями раздела «Персонал»
Начало в 10.00 (12 часов без учета перерывов).
Стоимость участия составляет 4600,00 грн за одного участника.
Оплата производится согласно валюте страны участника – в украинских гривнах, евро или долларах по курсу Нацбанка Украины на день оформления счета + 1%. Все налоги и сборы согласно действующему законодательству Украины включены. Любые налоги и платежи согласно законодательству других стран оплачиваются участниками самостоятельно и за их счет. В стоимость входит: информационное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, обед.
По окончании семинара участники получают сертификаты.
Для участия необходимо заполнить регистрационную форму.
По вопросам регистрации обращаться:
тел.: +38 (044) 223-14-35,
моб. тел.: +38 (067) 249-24-43
E-mail: [email protected]
Адрес: Харьковское шоссе, 175, «CRYSTAL Business Center»
