Мастер-файл системы фармаконадзора

Авторы и ведущие:

• Матвеева Елена Валерьевна – Директор департамента послерегистрационного надзора ГП «Государственный экспертный центр МОЗ Украины»
• Логвина Ирина Александровна – заместитель Директора департамента послерегистрационного надзора ГП «Государственный экспертный центр МОЗ Украины»

Целевая аудитория: руководители медицинских отделов, менеджеры по фармаконадзору, специалисты по фармаконадзору, руководители и специалисты регуляторных отделов.

В программе:

• Сущность мастер-файла (МФ) системы фармаконадзора (СФ)
• Переход от DDPS к PSMF
• Жизненый цикл МФ СФ
• Концепция внесения изменений в МФ СФ
• Основные этапы процесса разработки МФСФ
• Подразделения организации, задействованные в создании МФ СФ
• Структура МФ
• Подходы к наполнению разделов и приложений МФ
• Доступность МФ СФ
• Требования к подаче МФ СФ
• Подходы к ведению МФ СФ

Стоимость: 3 500,00 грн.

Скидки:

• 5% при ранней регистрации (до 18.06.15)
• 5% при участии 2-3 сотрудников от одного предприятия
• 10% при участии 4-5 сотрудников
• 15% при участии более 5 сотрудников.

Регламент проведення:
9.30-10.00 – регистрация
10.00-17.00 – обучение
13.00-13.30 – обед

По окончании участники получают сертификаты.
В ходе семинара изложение материалов будет тематически дополняться разбором практических примеров.
В ходе семинара предполагается обмен мнениями, ответы на вопросы по теме семинара.

Для участия в семинарах просим заполнить регистрационную форму и выслать по e-mail: [email protected], [email protected] или на факс +38 044 498 05 18

Координаторы проекта:
Коваленко Оксана, тел: +38 050 443 53 87, +38 044 221 93 83, факс +38 044 498 05 18, e-mail: [email protected]
Гальченко Ольга, тел: +38 093 961 98 33, +38 044 221 93 83, факс +38 044 498 05 18, e-mail: [email protected]

Реєстраційна форма