Компания "УКРМЕДСЕРТ" приглашает принять участие в программе повышения профессиональной компетентности.
Семинар проводит Зимина Елена Анатольевна – директор по качеству, Уполномоченное лицо ООО «Фарма Старт», кандидат фармацевтических наук.
Целевая аудитория: Уполномоченные лица, руководители, специалисты служб обеспечения и контроля качества и других структурных подразделений фармацевтических предприятий.
ПРОГРАММА СЕМИНАРА:
1. Фармацевтическая система качества
- Введение в GMP
- Принцип фармацевтической системы качества
- Фармацевтическая система качества
- Надлежащая производственная практика лекарственных препаратов (GMP)
- Контроль качества
- Обзор качества продукции
- Управление риском для качества
- Методология разработки и внедрения ФСК на фармацевтических предприятиях
- Анализ со стороны руководства
2. Уполномоченное лицо
- Требование к Уполномоченному лицу
- Руководства по GMP
- Приложение № 13 к Руководству по GMP
- Приложение № 16 к Руководству по GMP ЕС
- Директивы 2001/83/ЕС
- Кодекс практики для Уполномоченных лиц
ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ ВОПРОСЫ
Начало – 10.00 (6 часов без учета перерывов).
Стоимость участия составляет 3240,00 грн за одного участника (c учетом НДС).
В стоимость входит: информационное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, обед.
Место проведения: г. Киев, ул. Драгоманова, 1а, оф.2, ООО «УКРМЕДСЕРТ».
Проезд от м. «Дарница», «Позняки» маршрутным такси №445, остановка «ул. Ахматовой», от м. «Левобережная» маршрутными такси №599, №542; автобусом
№ 108, остановка «ул. Драгоманова».
ПО ОКОНЧАНИЮ СЕМИНАРА УЧАСТНИКИ ПОЛУЧАЮТ СЕРТИФИКАТЫ
Для участия в семинаре просим заполнить регистрационную форму.
По вопросам регистрации и оплаты обращаться:
тел./факс: +38 (044) 390-63-27
тел. +38 (044) 223-14-35, 587-84-79
E-mail: [email protected]
Адрес: ул. Драгоманова, 1А, офис №2
