Дата: 12 марта 2025 года
В программе семинара:
- Клинический аудит клинического испытания – важный аспект гарантии его качества и подтверждения защиты прав, безопасности и благополучия испытуемых
- Клинический аудит клинического исследования – определение, нормативно-правовые аспекты, этапы проведения
- Организация проведения клинического испытания в МПИ: персонал/помещения/оборудование/оборот исследуемого лекарственного средства
- Основные документы КИ и проверка файла исследователя перед клиническим аудитом клинического испытания
- Этические аспекты исследования: клинический аудит деятельности комиссии по вопросам этики при ЛПУ
- Основные замечания при клиническом аудите клинического испытания
Обучение проводят:
- Елена СЕМЕНЧЕНКО – Начальник Управления аудита
- Сергей РАСПУТНЯК – Заместитель начальника Управления аудита
- Валентина ЛАВРЕНЧУК – Начальник отдела клинического аудита клинических испытаний Управления аудита
- Нина ЦИНЦАДЗЕ – Эксперт отдела клинического аудита клинических исследований Управления аудита
- Карина ДОЖУК – Эксперт отдела клинического аудита клинических испытаний Управления аудита
- Яна МАЛЬЦЕВА – Эксперт отдела клинического аудита клинических исследований Управления аудита
Организаторы:
Агентство методологической и научно-практической работы Центра в сотрудничестве с Управлением аудита.
Заявку на участие просим направлять в электронном виде в формате doc или docx на адрес Агентства методологической и научно-практической работы ГЭЦ: [email protected].
Адрес: г. Киев
