Семинар «Подготовка к проведению клинического аудита клинического испытания в месте проведения испытания: действия исследователя/заявителя. Актуальные вопросы и ответы»

Дата: 12 марта 2025 года

В программе семинара:

• Клинический аудит клинического испытания – важный аспект гарантии его качества и подтверждения защиты прав, безопасности и благополучия испытуемых
• Клинический аудит клинического исследования – определение, нормативно-правовые аспекты, этапы проведения
• Организация проведения клинического испытания в МПИ: персонал/помещения/оборудование/оборот исследуемого лекарственного средства
• Основные документы КИ и проверка файла исследователя перед клиническим аудитом клинического испытания
• Этические аспекты исследования: клинический аудит деятельности комиссии по вопросам этики при ЛПУ
• Основные замечания при клиническом аудите клинического испытания

Обучение проводят:

• Елена СЕМЕНЧЕНКО – Начальник Управления аудита
• Сергей РАСПУТНЯК – Заместитель начальника Управления аудита
• Валентина ЛАВРЕНЧУК – Начальник отдела клинического аудита клинических испытаний Управления аудита
• Нина ЦИНЦАДЗЕ – Эксперт отдела клинического аудита клинических исследований Управления аудита
• Карина ДОЖУК – Эксперт отдела клинического аудита клинических испытаний Управления аудита
• Яна МАЛЬЦЕВА – Эксперт отдела клинического аудита клинических исследований Управления аудита

Организаторы:

Агентство методологической и научно-практической работы Центра в сотрудничестве с Управлением аудита.

Программа семинара

Заявку на участие просим направлять в электронном виде в формате doc или docx на адрес Агентства методологической и научно-практической работы ГЭЦ: [email protected].