Семинар «Подготовка к проведению клинического аудита клинического испытания в месте проведения испытания: действия исследователя/заявителя. Актуальные вопросы и ответы»

Дата: 12 марта 2025 года

В программе семинара:

  • Клинический аудит клинического испытания – важный аспект гарантии его качества и подтверждения защиты прав, безопасности и благополучия испытуемых
  • Клинический аудит клинического исследования – определение, нормативно-правовые аспекты, этапы проведения
  • Организация проведения клинического испытания в МПИ: персонал/помещения/оборудование/оборот исследуемого лекарственного средства
  • Основные документы КИ и проверка файла исследователя перед клиническим аудитом клинического испытания
  • Этические аспекты исследования: клинический аудит деятельности комиссии по вопросам этики при ЛПУ
  • Основные замечания при клиническом аудите клинического испытания

Обучение проводят:

  • Елена СЕМЕНЧЕНКО – Начальник Управления аудита
  • Сергей РАСПУТНЯК – Заместитель начальника Управления аудита
  • Валентина ЛАВРЕНЧУК – Начальник отдела клинического аудита клинических испытаний Управления аудита
  • Нина ЦИНЦАДЗЕ – Эксперт отдела клинического аудита клинических исследований Управления аудита
  • Карина ДОЖУК – Эксперт отдела клинического аудита клинических испытаний Управления аудита
  • Яна МАЛЬЦЕВА – Эксперт отдела клинического аудита клинических исследований Управления аудита

Организаторы:

Агентство методологической и научно-практической работы Центра в сотрудничестве с Управлением аудита.

Заявку на участие просим направлять в электронном виде в формате doc или docx на адрес Агентства методологической и научно-практической работы ГЭЦ: [email protected].

Адрес: г. Киев

Анонсы мероприятий

  • Дата проведения
    августа 2026