Вебинар проводит: Сергей Семенюта, начальник отдела валидации, эксперт GMP/GDP.
Программа вебинара:
- 1.Концепт жизненного цикла лекарств.
- 2.Стадия 1. Разработка продукта и технологии производства.
- 3.Стадия 2. Определение характеристик процесса.
- 4.Стадия 3. Квалификация коммерческого процесса производства.
- 5.Стадия 4. Непрерывная верификация процесса.
- Цели и стратегия:
- Документирование программы непрерывной верификации.
- Анализ данных и трендовый анализ.
- Применение анализа рисков
- План эксперимента.
- Статистический контроль процесса.
- Контрольные карты.
- Управление знаниями.
Время проведения вебинара: 10:00-12:00.