Подход на основании жизненного цикла: непрерывная верификация процесса

Вебинар проводит: Сергей Семенюта, начальник отдела валидации, эксперт GMP/GDP.

Программа вебинара:

  1. 1.Концепт жизненного цикла лекарств.
  2. 2.Стадия 1. Разработка продукта и технологии производства.
  3. 3.Стадия 2. Определение характеристик процесса.
  4. 4.Стадия 3. Квалификация коммерческого процесса производства.
  5. 5.Стадия 4. Непрерывная верификация процесса.
  6. Цели и стратегия:
  7. Документирование программы непрерывной верификации.
  8. Анализ данных и трендовый анализ.
  9. Применение анализа рисков
  10. План эксперимента.
  11. Статистический контроль процесса.
  12. Контрольные карты.
  13. Управление знаниями.

Время проведения вебинара: 10:00-12:00.

Анонсы мероприятий