Программа вебинара:
- МФСФ: законодательные требования, структура, разработка и поддержание рабочей версии, обновление, управление изменениями, представление, архивирование.
- Персонал по фармаконадзору: уполномоченное лицо по фармаконадзору и заместитель УЛФ (квалификация, функциональные обязанности, ответственность и полномочия); контактное лицо по фармаконадзору, специалисты по фармаконадзору и ключевой персонал, деятельность которого может по влиять на деятельность по фармаконадзору (распределение ответственности и делегирование обязанностей); иной персонал держателя регистрационного удостоверения.
- Локальная кадровая документация: законодательные аспекты, место УЛФ в организационной структуре держателя регистрационного удостоверения, организационная структура по фармаконадзору, должностные инструкции УЛФ и персонала ДРУ, создание локальной документации – приказы, положение о подразделении, схема взаимодействия специалистов по фармаконадзору и иного персонала ДРУ.
- Принципы обучения персонала по фармаконадзору, взаимодействие, управление персоналом.
Вебинар проводит: Виктория Фицнер, сертифицированный специалист по фармаконадзору, аудитор GVP.
