Программа вебинара:
- Практики надлежащих практик (GxP).
- Документация, ее виды. Структура документации.
- Управление документацией.
- Управление записями.
- Организационно-распорядительные документы (структура, ДП, Персонал).
- Общесистемные документы, Обзор по качеству. Процедуры и инструкции.
- Документы по изготовлению продукта:
- производственный регламент/Производственная рецептура,
- технологические инструкции, инструкции по упаковке,
- досье на серию продукта.
- Документы инфраструктуры.
- Документы по контролю.
- Документы складского хозяйства.
- 11. Документы по валидации, претензиям, самоинспекции, отклонениям/несоответствиям, САРА, изменениям.
Вебинар проводит: Надежда Люлина, эксперт GMP/GDP.
Время проведения вебинара: 09:00-15:30.