Система документации по правилам GMP/GDP

Программа вебинара:

  1. Практики надлежащих практик (GxP).
  2. Документация, ее виды. Структура документации.
  3. Управление документацией.
  4. Управление записями.
  5. Организационно-распорядительные документы (структура, ДП, Персонал).
  6. Общесистемные документы, Обзор по качеству. Процедуры и инструкции.
  7. Документы по изготовлению продукта:
  • производственный регламент/Производственная рецептура,
  • технологические инструкции, инструкции по упаковке,
  • досье на серию продукта.
  1. Документы инфраструктуры.
  2. Документы по контролю.
  3. Документы складского хозяйства.
  4. 11. Документы по валидации, претензиям, самоинспекции, отклонениям/несоответствиям, САРА, изменениям.

Вебинар проводит: Надежда Люлина, эксперт GMP/GDP.

Время проведения вебинара: 09:00-15:30.

Анонсы мероприятий