QL. Разработка метода анализа фармацевтического препарата: основы стратегии от пробоподготовки до анализа

Программа вебинара:

  1. Особенности поведения с образцами – защита от внешнего воздействия: Волатильность, поглощение примесей из окружающей среды, химические изменения образцов, выбор контейнеров для хранения образцов.
  2. Измельчение образцов – особенности оборудования. Современное оборудование для гомогенизации и пробоподготовки.
  3. Экстракция, принципы экстракционного извлечения. Жидкостная экстракция – особенности методологии, выбор растворителей и особенности постэкстракционной обработки. Экстракция и растворение в системе твердое тело-жидкость. Метод твердофазной экстракции, выбор растворителей, сорбентов, особенности техники проведения. Как минимизировать потерю образцов.
  4. Приготовление образцов для хроматографических методов анализа: ТСХ, ВЭЖХ, ГХ. Особенности аналитической техники. Анализ фармацевтичеких препаратов и пищевых продуктов. Влияние посторонних компонентов на хроматографичекое разделение.
  5. Методология выбора колонок для проведения анализа в методе жидкостной хроматографии.
  6. Выбор колонок в методе газовой хроматографии.
  7. Предвалидационные испытания, оптимизация хроматографических условий.
  8. Аналитическая посуда для работы с образцами. Валидация пробоподготовки – срок годности образцов, очередность работы с образцами.

Вебинар проводит: Макаренко Александр Григорьевич – кандидат химических наук, ведущий преподаватель \ тренер ООО «Лаборатория качества» и ООО «СтТР+», автор более 75 авторских семинаров. Опыт работы в Регуляторных органах Украины.

Анонсы мероприятий