Поразка на півшляху: препарат Evommune не впорався з симптомами кропивʼянки

У цьому випробуванні EVO756 — пероральний антагоніст рецептора MRGPRX2 — порівнювали з плацебо в когорті з 160 дорослих із помірною та тяжкою формами хронічної спонтанної кропив’янки (ХСК), які не відповідали на антигістамінні засоби. Учасники отримували одну з трьох доз EVO756 або плацебо. Жодна з доз експериментального препарату не показала статистично більшого ефекту, ніж плацебо, за зміною індексу активності кропивʼянки за сім днів (UAS7) на 12-му тижні лікування.

Від невдачі Evommune може виграти Novartis: у вересні минулого року швейцарська компанія здобула отримала схвалення FDA при ХСК для свого інгібітора тирозинкінази Брутона Rhapsido (ремібрутініб). У квітні цього року Novartis відзвітувала про потужний старт продажів зазначеного продукту у США, а тепер вона ще й позбулася одного з потенційних конкурентів на цьому ринку. Втім, лідерству Rhapsido може загрожувати антитіло барзолволімаб (CDX-622) від Celldex Therapeutics, яке довело у ранньостадійних випробуваннях здатність стійко та значуще знижувати рівень мастоцитів при алергічних станах.

Попри провал в останньому випробуванні, Evommune й далі перевірятиме EVO756 в дослідженні фази 2b при атопічному дерматиті, дані якого мають надійти в третьому кварталі. Крім того, компанія планує невдовзі розпочати ще одне дослідження фази 2b за принципово іншим показанням – профілактика мігрені.

Невдале випробування при ХСК принаймні засвідчило, що всі три дози препарата були безпечними й добре переносилися, — а це дає певну надію щодо інших напрямів розвитку EVO756. Щодо терапевтичної невдачі кандидата, різні механізми розвитку запалення, при атопічному дерматиті, можуть ускладнити спроби лікувати це захворювання через блокування рецептора MRGPRX2.