Додаткова опція для дітей з ДЦП: ботулотоксин Merz отримав нове показання

Компанія Merz Therapeutics повідомила, що FDA дозволило оновлення інструкції до застосування її інкоботулотоксину А, розширивши його показання на педіатричних пацієнтів зв спастичностю верхніх кінцівок на тлі дитячого церебрального паралічу. Відтепер препарат можна призначати дітям і підліткам віком від 2 років.

«Спастичність, повʼязана з церебральним паралічем, може лягати значним тягарем на дітей та їхні родини, позначаючись на комфорті, самостійності й участі в повсякденному житті. Це оновлення інструкції розширює варіанти лікування спастичності верхніх кінцівок у дітей із церебральним паралічем», — зазначив Лен Паолілло, президент Merz Therapeutics у Північній Америці.

Згідно з повідомленням компанії, інкоботулотоксин А показаний для лікування підвищеної скутості мʼязів руки внаслідок спастичності верхньої кінцівки в дорослих і дітей віком від 2 років. Найчастішими побічними явищами інкоботулотоксину А в дітей і підлітків віком від 2 до 17 років зі спастичністю верхніх кінцівок були закладеність носа, біль у горлі, нежить і бронхіт.

Інкоботулотоксин А (Xeomin) уперше отримав схвалення FDA ще 2010 року — для лікування дорослих із цервікальною дистонією, після того як клінічні дослідження засвідчили його здатність зменшувати вираженість цього стану, повʼязану з ним непрацездатність і біль. Відтоді сфера застосування препарату поступово розширювалася, і нинішнє оновлення додає до неї ще одну важливу групу пацієнтів.