Coya Therapeutics розширює програму розробки кандидата від бічного аміотрофіного склерозу

COYA 302 – імунотерапевтичний засіб, механізм дії якого базується на підвищенні кількості регуляторних Т-лімфоцитах (Treg), що пригнічують активність захворювання та знижують нейрозапалення у пацієнтів із бічним аміотрофічним склерозом (БАС).

Патогенез БАС повʼязаний з кількісним дефіцитом та функціональною дисфункцією регуляторних Т-клітин, що зумовлює неконтрольовану активацію макрофагів і моноцитів та персистуюче нейрозапалення, яке клінічно маніфестує стрімким функціональним регресом. COYA 302 виявляє терапевтичний ефект через мультитаргетний синергічний механізм: забезпечує відновлення пулу та супресивної функції Tregs і одночасно пригнічує прозапальну активність активованих моноцитів та макрофагів.

У першому клінічному дослідженні за участю чотирьох пацієнтів, які до початку експриментальної терапії демонстрували швидкість прогресування хвороби на рівні -1,1 бала на місяць за шкалою ALSFRS-R, застосування COYA 302 забезпечило повну стабілізацію функціонального статусу протягом перших 24 тижнів із суттєвим сповільненням регресу до 48-го тижня. Клінічний ефект препарату корелював із редукцією біомаркерів запалення, окисного стресу та нейродеструкції.

Нещодавно FDA надало експериментальному засобу Coya Therapeutics статус швидкого розгляду (Fast Track Designation), що на думку СЕО компанії, оптимізує шлях його клінічного розвитку та потенційно надає можливість отримати прискореного схвалення.

Наразі Coya Therapeutics готується до запуску більш масштабного кліндослідження ALSTARS. Набір учасників планується завершити у другій половині 2026 року, а початкові дані очікується отримати вже в першому кварталі 2027 року.

Завдяки спільному для багатьох нейродегенеративних захворювань (БАС, хвороба Альцгеймера, хвороба Паркінсона) патофізіологічному треку — дисрегуляції нейрозапалення на тлі дисфункції Tregs — Coya Therapeutics розглядає COYA 302 як мультиплатформене рішення. На другу половину поточного року компанія запланувала дослідження фази IIa, в якому COYA 302 перевірятиметься в умовах лобно-скроневої деменції.