Нові ліки проти виразкового коліту: тулісокібарт першим в своєму класі пройшов опорне випробування

Тулісокібарт (раніше відомий як MK-7240 і PRA023) — гуманізоване моноклональне антитіло, нового покоління, таргетоване на білок TL1A (TNF-подібний цитокін 1A). TL1A не лише підтримує запалення в слизовій оболонці кишечника, а й живить фіброз — рубцювання, яке поступово руйнує стінку кишки й майже не піддається звичним протизапальним засобам. Звʼязуючи TL1A та перешкоджаючи його взаємодії з рецептором DR3, тулісокібарт водночас блокує одразу два патогенетичні процеси, і це його принципова відмінність від наявних біопрепаратів проти запальних хвороб кишківника. Пацієнтів з підвищеною експресією TL1A, з найбільшою ймовірністю відповідатимуть на терапію, має виявляти супутній генетичний тест

Подробиць Merck поки не розкрила, лише повідомивши, що у дослідженні 3 фази ATLAS-UC за участю пацієнтів з помірно- та тяжкоактивним виразковим колітом, препарат виявився ефективнішим за плацебо й забезпечив ремісію захворювання на 12-му тижні лікування.

Раніше в середньостадійних випробуваннях, наприклад, у дослідженні ARTEMIS-UC, тулісокібарт забезпечував ремісію у 26,5% пацієнтів порівняно з 1,5% у групі плацебо.

Це перший успіх у дослідженні 3 фази серед препаратів класу анти-TL1A. Для самої Merck ця звістка має й стратегічну вагу: компанія прагне зменшити залежність від онкології напередодні 2028 року, коли завершиться патентний захист її головного блокбастера — Keytruda. Робота над тулісокібартом триває одразу на кількох напрямах: фармкомпанія проводить друге дослідження 3 фази при виразковому коліті, оцінює результати лікування тулісокібартом впродовж року, ще одне випробування 3 фази має показати ефективність тулісокібарт в умовах хвороби Крона.