FDA дало добро на застосування цього моноклонального антитіла проти інтерлейкіну-13 (IL-13) для підтримувальної терапії атопічного дерматиту (екземи).
Цей режим передбачає лише шість інʼєкцій препарату на рік. Після завершення початкового етапу індукційної терапії (підшкірні інʼєкції кожні два тижні) препарат, Ebglyss (лебрикізумаб) можна вводити один раз на вісім тижнів замість чотирьох.
Зміна схеми застосування дає цьому продукту суттєву перевагу перед прямими конкурентами, такими як Dupixent (дупілумаб) від Sanofi/Regeneron та Adbry/Adtralza (тралокінумаб) від LEO Pharma — залежно від характеристик пацієнта ці ліки потрібно вводити значно частіше, кожні два або чотири тижні.
Рішення американського регуляторо грунтується на результатах тривалого клінічного дослідження Q8W Adjoin, яке підтвердило, що при введенні кожні вісім тижнів ефективність лебрикізумабу еквівалентна схемі із введенням кожні чотири тижні.
Президент підрозділу Lilly Immunology Едрієнн Браун зазначила, що нове рішення FDA дає пацієнтам із середньо-тяжким та тяжким перебігом атопічного дерматиту можливість контролювати хворобу за допомогою всього шести інʼєкцій на рік від самого початку підтримувального етапу, мінімізуючи загострення та покращуючи якість життя.
Eli Lilly також акцентує увагу на тому, що пацієнтам, які лікуються Ebglyss, не обовʼязково застосовувати топічні препарати — емолієнти, кортикостероїди або інгібітори кальциневрину.
Ebglyss уперше вийшов на ринок у ЄС в 2023 році, а у 2024 році отримав схвалення в США, Японії та Канаді. Протягом 2025 року (першого повного року комерційних продажів) цей продукт приніс Eli Lilly 408 мільйонів доларів доходу, тоді як його оригінатор Almirall зафіксувала близько 125 мільйонів доларів виторгу в Європі.