- Категорія
- Новини
Цей день в історії: Cutter Incident змінив підхід до контролю вакцин
- Дата публікації
Журналістка
24 квітня 1955 року в історію фармацевтики та вакцинології увійшла подія, відома як Cutter Incident. Саме цього дня почав розгортатися скандал навколо партій вакцини проти поліомієліту виробництва Cutter Laboratories: попри обов’язкові перевірки, частина доз містила живий поліовірус.
Інцидент стався лише через кілька днів після гучного оголошення про ефективність вакцини Джонаса Солка та початку її широкого застосування у США. Згодом федеральна перевірка показала, що з вакциною Cutter були пов’язані сотні випадків паралітичного поліомієліту, а сам препарат відкликали, щойно виявили перші випадки захворювання.
Для історії фармацевтики ця дата важлива не лише як приклад виробничої помилки, а як переломний момент для всієї системи нагляду за вакцинами. CDC прямо називає Cutter Incident визначальною подією в історії виробництва вакцин і державного контролю: після нього у США посилили регуляторні вимоги та нагляд за біологічними препаратами, а вакцинацію від поліо відновили вже восени 1955 року за жорсткіших умов контролю.
24 квітня 1955 року вважають однією з ключових дат в історії контролю якості вакцин.