Компанія представила результати трьох досліджень з оцінки експериментального препарату, що розроблявся як новий варіант лікування атопічного дерматиту.
Sanofi повідомила, що амлітелімаб досяг первинних кінцевих точок у двох дослідженнях 3 фази (COAST 1 та COAST 2), де препарат перевірявся в режимі монотерапії в когорті пацієнтів з атопічним дерматитом середнього та важкого ступеня. Через 24 тижні лікування значна частина учасників змогла досягнути показників «чистої» або «майже чистої» шкіри. Також підтвердило ефективність амлітелімабу третє дослідження, SHORE, де препарат застосовували разом із топічними кортикостероїдами.
Однак повні результати викликали питання. Зокрема, у дослідженні COAST 2 не було статистичної значущості за комбінованими первинними точками, встановленими за стандартами ЄС. Аналітики зазначають, що показники ефективності амлітелімабу на 24-му тижні виглядають слабшими порівняно з результатами вже існуючого блокбастера компанії — Dupixent — на 16-му тижні. Це змусило деяких експертів, зокрема з Leerink, знизити прогнози продажів препарату.
Амлітелімаб дістався французькій компанії у 2021 році при викупі Kymab за 1,5 мільярда доларів США. Для Sanofi успіх амлітелімабу є критично важливим, оскільки термін дії патентного захисту її хіта Dupixent закінчується у 2031 році.
Попри занепокоєння, керівництво Sanofi продовжує вірити в потенціал препарату і планує подавати його на реєстрацію вже цього року. Оскільки амлітелімаб таргетований на OX40L, він може підійти пацієнтам, які не реагують навіть на сучасні ліки, зокрема Dupixent (дупілумаб).