Кабмін уточнив правила продажу ліків на АЗС

Документ вносить зміни до ліцензійних умов, затверджених постановою Кабміну №929 від 30 листопада 2016 року.

Зокрема, постановою уточнюється визначення поняття «роздрібна торгівля лікарськими засобами». Тепер зазначається, що така діяльність може здійснюватися не лише через аптеку та її структурні підрозділи, а й у приміщеннях автозаправних станцій (АЗС).

Також встановлено, що суб’єкти господарювання, які здійснюють роздрібну торгівлю лікарськими засобами на АЗС, повинні мати не менше однієї уповноваженої особи.

Водночас із ліцензійних умов виключено норму, яка передбачала, що така уповноважена особа відповідає за функціонування системи якості лікарських засобів у межах однієї області.

Постанова також передбачає можливість дистанційного консультування покупців на АЗС. У разі потреби консультацію може надавати представник ліцензіата, який відповідає вимогам, що висуваються до фармацевтичних працівників аптечних закладів.

«Постановою № 275 передбачено, що за потреби у приміщеннях АЗС надається дистанційна консультація представником ліцензіата, який відповідає вимогам, що висуваються до фармацевтичних працівників аптечних закладів», — йдеться в постанові.

Окремі зміни стосуються вимог до інклюзивності приміщень. Якщо повністю адаптувати приміщення АЗС для потреб осіб з інвалідністю або інших маломобільних груп населення неможливо, дозволяється застосовувати принцип розумного пристосування. Такі рішення мають погоджуватися з громадськими об’єднаннями осіб з інвалідністю та враховувати принципи універсального дизайну.

Постанова набирає чинності через два місяці з дня її опублікування, за винятком окремих положень, які вже почали діяти з 3 березня 2026 року.

«Мета змін – підвищити якість і безпеку обігу лікарських засобів в Україні, при цьому збільшуючи їх доступність для населення. У Ліцензійних умовах визначено вимоги до уповноваженої особи для суб’єктів господарювання, які здійснюють роздрібну торгівлю у приміщеннях АЗС лікарськими засобами, що відпускаються без рецепта. Додано можливість надання дистанційної консультації представником ліцензіата, який має відповідну компетенцію», — зазначили у Держлікслужбі.

Крім того, ліцензіати повинні подати до органу ліцензування необхідні документи з урахуванням нових вимог протягом шести місяців після набрання постановою чинності.