Міністерство охорони здоров’я очікує ухвалення положення про орган державного контролю (ОДК) протягом найближчого місяця. Влітку 2026 року планують розпочати конкурс на керівника нового органу, а перехідний період триватиме весь 2027 рік. Про це під час форуму «ФАРМАПОГЛЯД 2026» повідомила заступниця міністра охорони здоров’я з питань євроінтеграції Марина Слободніченко.
За словами представниці МОЗ, робота над запуском ОДК триває у форматі «нон-стоп». Проєкт положення вже отримав погодження центральних органів виконавчої влади. Наразі ключове доопрацювання відбувається спільно з Міністерством фінансів — через необхідність подання фінансово-економічних розрахунків.
Ці розрахунки безпосередньо залежать від майбутньої методики та порядку сплати внесків і зборів, які мають забезпечити фінансування нового регуляторного органу.
У міністерстві зазначають, що після фіналізації економічної частини положення буде подане на розгляд уряду. Очікування його ухвалення — протягом місяця.
Наступним етапом стане запуск нормативного документа, який визначатиме правила сплати внесків і зборів. У МОЗ наголошують: бізнесу важливо заздалегідь розуміти майбутні фінансові зобов’язання та закладати ці витрати у фінансові плани на наступний рік.
Конкурс та юридичний запуск
У МОЗ прогнозують, що:
- влітку 2026 року стартує конкурс на посаду керівника ОДК;
- восени 2026 року планується юридична реєстрація центрального органу виконавчої влади;
- 2027 рік стане повноцінним перехідним періодом.
«Перехідний період буде тривати рік — весь 27-й рік, для того, щоб бізнесу було зручно», — підкреслила Слободніченко.
Перехідна модель, за її словами, передбачає плавну адаптацію системи контролю, щоб уникнути ризиків для:
- процедур реєстрації лікарських засобів;
- інспекційної діяльності;
- регуляторної безперервності ринку.
У міністерстві підкреслюють, що тактика поетапного впровадження вже була анонсована раніше. Її мета — не допустити шокового навантаження на ринок та забезпечити прогнозованість для виробників, дистриб’юторів і аптечного сегмента.