Lundbeck готується до реєстраційного випробування новітнього препарату для профілактики мігрені

У дослідженні PROCEED взяли участь близько 430 пацієнтів, у яких за останні 10 років виявилися неефективними від однієї до чотирьох спроб превентивного лікування мігрені. Період спостереження тривав 12 тижнів. Внутрішньовенне введення бокунебарту значно зменшувало кількість днів із мігренню на місяць порівняно з плацебо, причому ефект препарату залежав від дози. Бокунебарт загалом добре переносився, нових сигналів щодо безпеки у випробуванні виявлено не було.

Компанія не оприлюднила детальних даних PROCEED, проте зазначила, що результати достатньо обнадійливі для початку консультацій із регуляторними органами щодо дизайну програми III фази, яка може стати основою для реєстрації бокунебарту як першого у своєму класі препарату для профілактики мігрені.

Бокунебарт (bocunebart, Lu AG09222) — антитіло до нейропептиду PACAP, залученого до патофізіології мігрені. Він розглядається як нова терапевтична мішень, що може доповнити інші підходи до лікування, зокрема препарати, спрямовані на CGRP та серотонін.

«Ці дані підтримують прагнення Lundbeck створити перший препарат, спрямований на PACAP, для профілактики мігрені. Завдяки новому механізму дії він може стати важливим доповненням до арсеналу ліків від мігрені», — зазначив керівник відділу досліджень і розробок Lundbeck Йоган Лутман.

Варто зазначити, що попередні спроби інших компаній впливати на шлях PACAP при мігрені зазнали невдачі. Amgen припинила розробку свого антитіла до рецептора PAC1 — віпаланебарту (AMG 301) — у 2020 році. Антитіло проти PACAP від Eli Lilly (LY3451838) показало невтішні результати в дослідженні II фази й було знято з розробки у 2022 році.