BIOSECURE готується до голосування в Конгресі

Після кількох років трансформацій BIOSECURE Act — хоч і в пом’якшеній версії — наближається до фінішної прямої і незабаром може стати новим законом США.

Конгрес оприлюднив остаточну компромісну версію Закону про дозвіл на національну оборону на 2026 фінансовий рік (FY26 NDAA), у якій підтверджено включення BIOSECURE Act до пакету. Щорічний оборонний законопроєкт передбачає рекордні $901 млрд витрат на національну безпеку наступного року — на мільярди більше, ніж просив Трамп.

Втім, навіть після численних правок BIOSECURE Act зберіг свою суть. Розділ під назвою «Заборона на укладання контрактів з певними біотехнологічними постачальниками» обмежує доступ китайських біотехнологічних компаній і фармвиробників до американського держфінансування та вадить співпраці з американськими фармкомпаніями, які використовують кошти держбюджету.

Однак остання поправка до BIOSECURE Act, подана наприкінці липня 2025 року, не вказує конкретних табуйованих китайських компаній (як то було з WuXi AppTec) – обмеження поширюватимуться на абстрактні «біотехнологічні компанії, що викликають занепокоєння» (biotechnology companies of concern), зокрема ті, що внесені до списку 1260H Міноборони США, а також компанії, визначені через процедуру національної безпеки OMB. Такий підхід розширює потенційний вплив закону.

Китайський контрактний виробник WuXi AppTec, який раніше був однією з головних цілей закону BIOSECURE, у новій версії не згадується. Проте, за повідомленням Bloomberg, Пентагон активно просуває її внесення до списку 1260H.

Компанії, розташовані в Китаї, розробляють 20% інноваційних ліків у світі, що відображає провідну роль країни у фармацевтичній галузі. За даними GlobalData, обсяг ліцензійних угод між американськими та китайськими біофармацевтичними компаніями торік сягнув історичного максимуму — зріс на 280% порівняно з 2020 роком. Тому навколо BIOSECURE не вщухають суперечки: експерти та представники індустрії висловлюють занепокоєння щодо його потенційного негативного впливу на дослідження, розробку та виробництво лікарських засобів.