Innovent Biologics схвалила на батьківщині препарат Pecondle (піканкібарт) — антитіло проти IL-23p19.
Наразі Pecondle дозволено застосовувати у лікуванні дорослих із середньотяжким та тяжким бляшковим псоріазом.
Як повідомив фармвиробник з Сучжоу, Pecondle став першим препаратом цього класу, схваленим Національною адміністрацією медичних продуктів Китаю (NMPA).
За словами Innovent Biologics, її препарат також пропонує найдовший у своєму класі інтервал введення під час підтримувальної фази лікування: пацієнт потребує лише одну підшкірну ін’єкцію кожні 12 тижнів.
Схвалення NMPA ґрунтується на даних опорного дослідження CLEAR-1, проведеному за участю приблизно 500 пацієнтів. На 16-му тижні PASI 90 досягли 80% пацієнтів у групі лікування піканкібартом проти 2% у групі плацебо; sPGA 0/1 — 93,5% проти 13,1% відповідно. Ефект був стійким: на 52-му тижні PASI 90 зберігали 84,9 % пацієнтів, а sPGA 0/1 — 85,9%.
«Завдяки балансу ефективності й безпеки та зручному режиму дозування раз на 12 тижнів піканкібарт демонструє потужний потенціал стати найкращим у класі», — заявили у компанії.
Піканкібарт – гуманізоване моноклональне антитіло проти субодиниці p19 інтерлейкіна-23 (IL-23p19), яке стримує диференціювання та дозрівання певних T-хелперів, що в активованому стані продукують запальні цитокіни.
Для Innovent Biologics піканкібарт свого роду флагман: препарат розглядається як основа майбутньої лінійки блокбастерів для лікування запальних захворювань. Наразі тривають пізностадійні випробування цього антитіла при виразковому коліті, в планах також дослідження за іншими показаннями.