Відсутність відповіді на обетіхолеву кислоту спрогнозує ускладнення первинного біліарного холангіту

Учасники багатоцентрового випробування, яке запустив Бірмінгемський центр біомедичних досліджень, розпочали лікування обетіхолевою кислотою як терапією другої лінії між серпнем 2017 року та 2019 роком (середній вік на початку лікування — 53 роки; 89% жінок); спостереження тривало до червня 2024 року.

Із 336 пацієнтів 150 (45%) скасували прийом обетіхолевої кислоти протягом 48 місяців спостереження; лікування припинили 77% пацієнтів, які зазнали клінічної події (визначалася як розвиток печінкової декомпенсації — асцит, печінкова енцефалопатія або варикозна кровотеча, а також гепатоцелюлярна карцинома, направлення на трансплантацію печінки або смерть з будь-якої причини) .

Біохімічна відповідь на терапію обетіхолевою кислотою визначалася як значення лужної фосфатази (ЛФ) < 1,67× верхньої межі норми з ≥ 15% зниженням від вихідного рівня та нормальними значеннями загального білірубіну в сироватці.

Частота біохімічної відповіді становила 37% через 12 місяців, 48% через 24 місяці, 63% через 36 місяців і 55% через 48 місяців спостереження. При цьому нормальні значення лужної фосфатази досягалися у 7%, 14%, 25% і 19% пацієнтів у ці часові точки відповідно.

Хоча частота відповіді на обетіхолеву кислоту з часом покращувалася, протягом чотирьох років лікування припинили понад 40% пацієнтів.

Значними предикторами клінічних подій були відсутність відповіді через 12 місяців (3,29) і цироз на вихідному рівні (19,67).

«Наші дані, отримані у великій когорті, пролікованій обетіхолевою кислотою, підтверджують прогностичну цінність критеріїв біохімічної відповіді, незалежно від наявності цирозу печінки», — зазначили автори дослідження.