Застосування філлерів у зоні декольте: експерти перелічили аргументи «за» та «проти»

FDA не схвалило дермальні філери для використання в зоні декольте — ділянки тіла, яка, за словами експертів, не має чіткого визначення.

Консультативна рада FDA, до складу якої входили дерматологи, пластичні хірурги, онкологи та радіологи, рекомендувала виробникам дермальних філлерів зібрати більше інформації про їх використання в зоні декольте та зазначила, що деякі пацієнти можуть мати вищий ризик ускладнень від ін’єкцій через близькість до тканин молочних залоз. FDA висловило занепокоєння, що вміст препаратів може мігрувати з місця ін’єкції, утворювати гранульоми, перешкоджати проведенню мамографії або впливати на грудне вигодовування та лімфодренаж.

Деякі фахівці запропонували, щоб жінки проходили попередню мамографію перед введенням філерів у зону декольте, а також збирали більше даних про сам препарат.

Представники агентства та члени комітету визнали, що філери дедалі частіше використовуються поза показаннями для покращення текстури та підвищення пружності шкіри, зменшення зморшок. Згідно з даними Американської академії дерматології, найпоширеніші препарати, що використовуються в зоні шиї та декольте, сформульовані з гіалуронової кислоти, гідроксилапатиту кальцію або полі-L-молочної кислоти.

На цей час FDA не отримувало повідомлень про проблеми з грудним вигодовуванням або візуалізацією, але післяреєстраційне випробування препарату Radiesse показало, що він ускладнює діагностичну візуалізацію. Також фіксувалися повідомлення про збільшення лімфатичних вузлів поблизу місць введення філлерів. Виробник Radiesse, Merz Aesthetics, повідомив, що в період із 2018 по 2025 роки він отримав 44 звіти про потенційні побічні ефекти в зоні декольте, при цьому жоден із них не повідомляв про міграцію матеріалу чи радіологічні перешкоди. На сьогодні Radiesse схвалений для корекції зморшок у ділянці декольте в ЄС та Канаді.