Apogee Therapeutics вважає, що її антитіло встановить новий стандарт лікування екземи

У першій частині клінічного дослідження 2 фази APEX з оцінки експериментального препарату APG777 взяли участь 123 дорослих пацієнти з атопічним дерматитом середньої та тяжкої форми. Їх розподілили у співвідношенні 2:1 в групи лікування APG777, або плацебо.

Схема терапії включала індукційну фазу з введенням 720 мг APG777 на 0 та 2 тижнях, згодом пацієнти отримали по 360 мг на 4 та 12 тижнях випробування. Пацієнтів, які відповіли на лікування, перевели до фази підтримуючої терапії (введення кожні 3 або 6 місяців).

APG777 досягнув усіх первинних і ключових вторинних кінцевих точок, продемонструвавши високу ефективність та потенціал значного зменшення частоти дозування порівняно з існуючими біологічними препаратами. Зокрема, через 16 тижнів в учасників групи активного лікуванні бали EASI знизилися на 71% порівняно з 33,8% у контрольній групі. Вже через тиждень в першій групі відзначалося зменшення свербежу, яке оцінювалося за шкалою Itch Numeric Rating Scale: 50,7% проти 23,2% у групі плацебо.

Окрім того, APG777 продемонстрував сприятливий профіль безпеки, порівнянний з іншими препаратами цього класу. Серйозні побічні ефекти, пов’язані з лікуванням, спостерігалися у 1,2% пацієнтів, які отримували APG777, порівняно з 2,4% у групі плацебо.

«Результати показують, що APG777 має потенціал встановити новий стандарт догляду завдяки покращеній клінічній відповіді та трансформаційному режиму введення з частотою раз на квартал або рідше», — заявив генеральний директор Apogee Therapeutics Майкл Хендерсон.

Друга частина дослідження APEX, яка розпочнеться в середині 2026 року, оцінить вищі дози APG777 в когорті з 280 пацієнтів. Apogee Therapeutics також розпочала дослідження фази 1b для порівняння комбінації APG777 та APG990 (антитіла до OX40L) з Dupixent.

APG777 – моноклональне антитіло проти інтерлейкіну-13 (IL-13) з подовженим періодом напіввиведення. Зв’язуючись з IL-13, APG777 блокує його взаємодію з рецепторами IL-13Rα1 та IL-4Rα, запобігаючи розвитку запальних реакцій.

Завдяки інженерній оптимізації антитіла, APG777 має період напіввиведення приблизно 75 днів, що дозволяє вводити препарат лише кожні 3 або 6 місяців, на відміну вже схвалених інгібіторів інтерлейкінів, які потрібно вводити кожні 2-4 тижні.