Novartis зареєструвала перший препарат від малярії для немовлят і дітей Coartem Baby

Coartem Baby отримав дозвіл від швейцарського фармрегулятора Swissmedic для застосування у немовлят і новонароджених вагою від двох до п’яти кілограмів. Для немовлят віком від двох місяців і вагою понад 5 кг у багатьох африканських країнах схвалений Coartem.

Coartem Baby — нова версія Coartem, таблетки з комбінацію похідного артемізіну артеметер та протипаразитарного засобу лумефантрин у фіксованих дозах.

Спочатку Novartis намагався розробити Coartem Baby, просто коригуючи дозу залежно від ваги дітей. Однак, оскільки в немовлят ще не повністю розвинена здатність метаболізувати активні інгредієнти препарату, цей стандартний метод призводив до передозування одного компонента або недостатнього дозування іншого. Тому компанія розробила безпечний і ефективний препарат, змінивши пропорції двох активних інгредієнтів.

Coartem Baby був перевірений в когорті немовлят вагою менше 5 кг у дослідженні фази 2/3 CALINA, позитивні результати якого були оприлюднені у квітні 2024 року.

Заявляється, що Coartem Baby розчиняється в грудному молоці та має приємний смак, щоб бути більш прийнятним для немовлят.

Очікується, що протягом 90 днів Coartem Baby схвалять за спрощеною процедурою також вісім африканських країн, таких як Малаві, Кенія та Нігерія, на яких припадало 47% випадків інфекції у 2023 році.

Endpoints News повідомили, що Novartis поділилася планами з розповсюдження цього унікального препарату на некомерційній основі в певних регіонах, ендемічних по малярії. Як повідомив виданню представник Novartis, організація ООН «Глобальний фонд для боротьби зі СНІДом, туберкульозом і малярією» планує закуповувати Coartem Baby у значних обсягах і розподіляти його в країнах, які не можуть собі цього дозволити.

Окремо представник компанії зазначив, що Novartis також може співпрацювати з приватним сектором у регіонах, ендемічних до малярії.