- Категорія
- Новини
Tissium розробила новаторський імплантат для безшовного відновлення нервів
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
59
Французький розробник хірургічних герметиків отримав дозвіл FDA на застосування системи для сполучення розірваних нервів, яка не потребує використання шовних чи перманентних матеріалів.
Щороку сотні тисяч пацієнтів отримують травми периферичних нервів, які зазвичай відновлюють за допомогою мікрохірургічних швів — складної процедури з неідеальними результатами, що несе ризики додаткової травматизації.
Паризька компанія Tissium застосовує атравматичний метод відновлення нервів кінцівок за допомогою біоморфних програмованих полімерів, які активуються світлом.
Її система Coaptium Connect включає імплантат, виготовлений за допомогою 3D-друку, який обгортає два кінці нерва, що утримуються на місці біополімером. Імплантат вводиться як рідина, згодом він твердне в організмі під дією світла. З часом кінці нерва з’єднуються, а імплант розчиняється.
Клінічне дослідження за участю 12 пацієнтів із травмами нервів пальців показало, що всі процедури з застосуванням Coaptium Connect були успішно завершені – всі учасники змогли повнісю згинати та розгинати травмований палець. Жоден пацієнт не повідомляв про біль через рік після операції.
«Маркетинговий дозвіл FDA підтверджує значення нашої наукової та клінічної роботи над створенням рішень нового покоління для реконструкції тканин, яка велася понад десятиліття. Coaptium Connect став першим прикладом трансформаційного потенціалу нашої полімерної платформи та важливим кроком до забезпечення доступу до атравматичного відновлення тканин», — прокоментував нову для Tissium віху співзасновник і генеральний директор компанії Крістоф Бансель.
Tissium була відзначена нагородою Fierce Medtech Fierce 15 і отримала знак CE в Європі для свого хірургічного герметика Setalum у 2017 році, коли вона ще називалася Gecko Biomedical.
Компанія планує запустити продажі Coaptium Connect у Сполучених Штатах в найближчі місяці. В майбутньому принцип дії системи буде адаптовано для застосування в інших терапевтичних галузях.