- Категорія
- Новини
В українське законодавство впроваджуватимуть європейські стандарти регулювання речовин SoHo
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
136
Редактор ThePharmaMedia
Питання щодо впровадження в українське законодавство європейських стандартів регулювання речовин SoHo обговорили на робочій нараді в Комітеті ВР з питань здоров’я нації за участі голови підкомітету з питань адаптації законодавства України до положень права ЄС Ольги Стефанишиної, заступниці міністра охорони здоров’я Марини Слободніченко, генерального директора Українського центру трансплант-координації Дмитра Коваля, представників громадських та пацієнтських організацій. Про це повідомив голова Комітету ВР з питань здоров’я нації Михайло Радуцький на своїй Facebook-сторінці.
У середині лютого в Брюсселі відбулася скринінгова зустріч України та Єврокомісії. Одне із зобов’язань України стосується приведення до відповідності директиві ЄС регулювання речовин людського походження (SoHo).
Під час наради заслухали презентацію МОЗ щодо змін, які потрібно впровадити в Україні.
До речовин людського походження належать кров та її компоненти, тканини та клітини. Нині їх використання частково врегульовано двома законами: про безпеку та якість компонентів крові; про трансплантацію анатомічних матеріалів.
Також у Комітеті розробляється законопроєкт про допоміжні репродуктивні технології.
Згідно з інформацією від МОЗ на законодавчому рівні необхідно визначити термінологію, повноваження регулюючого органу, процедуру видачі дозволів, ведення реєстру речовин, запровадження системи простежуваності, встановлення єдиних стандартів для пацієнтів.
Обговорювали два варіанти: перший — внести зміни до чинної законодавчої бази, другий — розробити окремий новий закон.
Законодавче врегулювання використання речовин SoHo дасть змогу виконати вимогу Єврокомісії та захистити здоров’я громадян.
«Ще одне дискусійне питання — який державний орган регулюватиме використання речовин людського походження? На мою думку, було б логічно передати ці повноваження органу державного контролю у фармацевтичній сфері, який має запрацювати з 1 січня 2027 року. Відзначу, що нещодавно до України приїжджали депутати Комітету з питань громадського здоров’я (SANT) Європарламенту. І ми попередньо домовилися співпрацювати з ними у напрямку впровадження в українське законодавство регулювання речовин SoHo», — розповів у своєму дописі Михайло Радуцький.