В Україні пришвидшать доступ до генериків після завершення дії патентного захисту

«Ми зараз активно працюємо з депутатами, які стоять на просуспільній, пропацієнтській позиції, це так званий виняток Болара. Припустімо, у нас є патент, який повинен вичерпатися 31 січня, і що ми маємо мати 1 лютого? Ми 1 лютого маємо мати в Україні лікарський засіб генеричний, поряд із оригінальним, але вже генеричний», – зазначила Оксана Кашинцева.

Наразі ж, за її словами, українське законодавство не дозволяє виробнику генерика розпочати процедури реєстрації до завершення дії патенту. Через це виникає проміжок часу, коли пацієнти не мають доступу до більш доступної альтернативи, навіть якщо вона вже технічно готова до виробництва.

«Патент вмирає 31 січня, а 1 лютого ми ліки не бачимо. Тому що з 1 лютого ми можемо тільки ставити питання перед Державним експертним центром Міністерства охорони здоровʼя, чи вони безпечні, чи вони якісні», – додала Оксана Кашинцева.

За словами експертки, законопроєкт, який наразі перебуває у Верховній Раді, дозволить фармвиробникам почати підготовку та реєстраційні процедури завчасно, щоб у день завершення патенту генеричні ліки вже були готові до продажу.

«На сьогодні у нас у Верховній Раді є законопроєкт, який передбачає можливість підготуватися, вийти на низький старт з генеричним лікарським засобом разом з оригінальним до 31 січня. А вже 1 лютого, коли патент падає, це непорушне правило, і з 1 лютого мати генеричний лікарський засіб тут в Україні», – пояснила Оксана Кашинцева.