Union Therapeutics розпочне опорне випробування свого кандидата від екземи

Union Therapeutics планує перевести свій інгібітор PDE4 орісміласт у клінічне дослідженя III фази в умовах атопічного дерматиту (екземи) після позитивних результатів дослідження фази IIb із визначенням дози ADESOS.

В ADESOS було зареєстровано 233 пацієнта з атопічним дерматитом середнього та тяжкого ступеня, які отримували або одну з трьох доз орісміласту – 20 мг, 30 мг або 40 мг – або плацебо.

Застосування орісміласту забезпечило зменшення індексу площі та тяжкості екземи (ESAI) через 16 тижнів: учасники, які отримували по 20, 30 і 40 мг експериментального препарату, досягли середнього відсоткового зниження ESAI на -55,1%, -52,2%, -61,4% відповідно (порівняно зі зниженням на -50,4% у групі плацебо).

Як причину високої реакції по шкалі ESAI на плацебо Union Therapeutics назвала високу ступінь тяжкості захворювання на початковому етапі дослідження.

Раніше компанія повідомляла про позитивні результати застосування орісміласту при псоріазі, гнійному гідраденіті та виразковому коліті. Зокрема, у 16-тижневому дослідженні фази IIb із визначенням дози застосування орисміласту з модифікованим вивільненням з частотою двічі на добу забезпечувало статистично значуще зниження індексу поширеності та тяжкості псоріазу (PASI) у пацієнтів із середньотяжким бляшковим псоріазом.

У 2021 році Union Therapeutics продала ліцензію на розробку та маркетинг орісміласт в Китаї компанії Innovent Biogics за 267 мільйонів доларів США.