Bright Minds Biosciences запускає випробування препарату для лікування абсансної епілепсії

Клінічне дослідження II фази за участю дорослих пацієнтів має оцінити безпеку, переносимість та ефективність кандидата BMB-101.

Bright Minds Biosciences оголосила про початок клінічного випробування BREAKTHROUGH, в якому експериментальний препарат BMB-101 перевірятиметься у групі пацієнтів із класичною абсансною епілепсією (абсансом) та епілептичною енцефалопатією – розладами, які важко піддаються лікуванню існуючими протиепілептичними методами лікування.

Абсансом («відсутність» з французької) називається форма епілептичних нападів, під час яких людина різко завмирає, дивиться в одну точку, не фокусуючи при цьому погляду, і ні на що не реагує. Після нападу абсансу у пацієнтів відзначається амнезія.

Загалом до зазначеного клінічного дослідження залучено 20 дорослих учасників віком від 18 до 65 років.

Учасники мають пройти чотиритижневий базовий період моніторингу та реєстрації судомної активності, щоб встановити вихідну частоту нападів та індивідуальні шаблони ЕЕГ. Після цього почнеться 8-тижнева фаза лікування для групи абсансної епілепсії та 12-тижнева фаза для групи учасників з епілептичною енцефалопатією. Дослідження завершиться чотиритижневим періодом спостереження за будь-якими стійкими ефектами, що відзначаються після лікування.

BMB-101 – високоселективний агоніст рецептора 5-HT2C, котрий впливає на вивільнення дофаміну та норадреналіну в головному мозку. Експериментальні засоби, таргетовані на цю мішень, показали потенціал у лікуванні не лише рефрактерних епілепсій, а й інших психоневрологічних захворювань.

«Ця сполука (BMB-101) не тільки здатна допомогти хворим з епілептичною енцефалопатією чи абсансною епілепсією, але також має потенціал для широкого застосування серед 30% усіх пацієнтів з епілепсією, що демонструють резистентність до фармакотерапії», — вважає генеральний директор Bright Minds Biosciences Ян Макдональд.