Sanofi ліцензувала радіофармпрепарат

Французька компанія підписала ексклюзивну ліцензійну угоду з RadioMedix та Orano Med, згідно з якою сторони разом просуватимуть засіб радіолігандної терапії, призначений для лікування рідкісних видів раку.

Американська біотехнологічна компанія RadioMedix розробляє радіофармацевтичні засоби для позитронно-емісійної топографії та таргетної альфа-терапії (TAT), орієнтуючись на незадоволені медичні потреби в галузі онкології. Французька Orano Med спеціалізується на розробці засобів радіолігандної терапії на основі свинцю-212 (212Pb).

Обидві компанії отримають від Sanofi по 100 мільйонів євро передоплати. Окрім відрахувань у вигляді роялті, Sanofi виплатить їм ще до 220 мільйонів євро на основі досягнення кінцевих результатів.

В центрі партнерської угоди, яку зазначені компанії підписали із Sanofi, — проект AlphaMedix (212Pb-DOTAMTATE). У той час як Sanofi буде відповідати за глобальну комерціалізацію продукту авторства RadioMedix, Orano Med буде керувати виробництвом AlphaMedix через свою глобальну промислову платформу.

AlphaMedix — таргетний препарат, який діє in vivo як генератор альфа-частинок і містить пептидний комплекс, націлений на рецептор соматостатину, мічений 212Pb. На цей час AlphaMedix знаходиться на завершальній стадії клінічної розробки. Наразі він оцінюється у лікуванні дорослих пацієнтів із неоперабельними або метастатичними нейроендокринними пухлинами.

Раніше у випробуваннях I та II фази AlphaMedix показав гарну переносимість терапії та ефективність, значне зменшивши прогресування захворювання та забезпечивши 62,5% стійкої відповіді. З оглядом на це Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів США присвоїло цьому активу статус препарату проривної терапії, що може застосовуватися для лікування гастроентеропанкреатичних нейроендокринних пухлин.