AstraZeneca розширила застосування свого антитіла від астми

Бенралізумаб є моноклональним антитілом, яке високосеклективно і специфічно звʼязується з альфа-субодиницею рецептора до людського інтерлейкіну-5 (IL-5Rα), пригнічуючи тим самим запалення. Препарат вважається одним із пріоритетних для британської компанії продуктів.

Днями FDA схвалило застосування препарату Fasenra (бенралізумаб) виробництва AstraZeneca для додаткової підтримуючої терапії дітей віком від 6 до 11 років з важкою астмою еозинофільного фенотипу. У цій схемі перші три дози цього інгібітору інтерлейкіну-5 вводяться підшкірно кожні чотири тижні, потім кожні вісім тижнів.

Рішення американського регулятора ґрунтується на результатах клінічного дослідження 3 фази TATE та даних, отриманих у ході випробувань за участю дорослих і підлітків. Фармакокінетика та фармакодинаміка бенралізумабу, який застосовували у дітей з тяжкою еозинофільною астмою, відповідали показникам, отриманим у попередніх дослідженнях. Профіль безпеки та переносимості антитіла також відповідав встановленим раніше даним з безпеки.

«Розширення можливостей для дітей, чия якість життя різко погіршилася через тяжку еозинофільну астму, за допомогою Fasenra – захоплюючий крок у нашій місії з революційного поліпшення лікування астми», – прокоментувала новину віце-президент AstraZeneca US з респіраторних та імунологічних захворювань Ліз Бодін.